康熙大帝1994蔺达诺版-尻逼影院-蝌蚪久久窝-蝌蚪自拍网站-可米影院-可以看的毛片

凈化裝修公司 | 收藏本站| 站點地圖湖南長沙凈化裝修公司
全國咨詢熱線15873154673

熱門搜索關鍵詞: 凈化  實驗室凈化  凈化裝修工程  手術室凈化  凈化工程  食品車間凈化 

首頁 > 新聞資訊 > 新聞動態(tài)

藥廠質檢中心實驗室設計根據(jù)哪些方面來設置要求

發(fā)表時間: 2024-07-05

藥廠質檢中心實驗室是醫(yī)藥項目的組成部分,主要是對針對藥品生產過程以及原輔料、包裝材料、半成品及成品進行檢定和檢驗,保障藥品的質量。

根據(jù)我國現(xiàn)行GMP和《藥品檢驗所實驗室質量管理規(guī)范(試行)》有關實驗室的相關要求,藥廠質檢中心實驗室設計可根據(jù)一下方面來設置要求:

藥廠質檢中心實驗室設計根據(jù)哪些方面來設置要求

一、主要功能間

1、試劑、標準品室;

2、清潔洗滌區(qū),如清潔室、消毒室、準備室、培養(yǎng)室;

3、一般分析實驗區(qū),如化學實驗室、原輔料檢驗室、包材檢驗室、普通儀器窒、成品檢驗室;

4、資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū),如檔案資料室、電腦室;

5、留樣觀察室,包括加速穩(wěn)定性考察室;

6、人員用室,如:更衣室、休息室;

7、特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室、精密儀器室、天平室、毒氣室等)和生物系統(tǒng)(如抗生素微生物檢定室、無菌檢查室、微生物限度檢定室等)。

二、主要功能間環(huán)境凈化設置

藥廠質檢中心環(huán)境參數(shù)的設置要求分為三類:

第一類是對功能間有空氣潔凈度要求的。

1、無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室,應分開設置;

2、無菌檢查室、微牛物限度檢定室應為無菌潔凈室,室內凈化級別不應低于l萬級,操作區(qū)應設置局部100級單向流裝置;

3、對抗生素微生物檢定室,其凈化級別至少應為10萬級。

第二類是對功能間有溫、濕度要求的;

1、如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為:溫度40℃,濕度75%;對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。

第三類是普通的辦公區(qū)等,沒有特殊要求,像毒氣室則要求有專用的排氣設施。

三、空氣凈化系統(tǒng)及輔助設施

1、人凈設施

確認空氣潔凈度的等級要求,在進入潔凈區(qū)的工作人員需更衣,目的是阻止灰塵進入。為了避免交叉污染,1萬級無菌室、1萬級非無菌室和10萬級潔凈室的人員凈化設施應分別設置。在進入不同的潔凈室時,應更換相對應的潔凈衣。

2、物凈設施

物料凈化是指對生產、操作所用的原輔物料、試劑、半成品、包裝材料等的凈化,進入無菌室的物品和物凈設施應按無菌要求處理和設置。物凈設施有:傳遞窗(帶紫外線殺菌)、外清間、消毒間、緩沖間、工器具清洗間等相關設施。


關鍵詞:
亚洲精品无码午夜福利中文字幕 | 精品国际久久久久999波多野 | 77777五月色婷婷丁香视频 | 亚洲乱码日产精品bd在线观看 | 亚洲色欲久久久久综合网 | 国产日韩在线视频 | 日木av无码专区亚洲av毛片 | 中文字幕日韩一区二区三区不卡 | 性中国妓女毛茸茸视频 | 国产人与禽zoz0性伦 | 精品国产一区av天美传媒 | www.国产一区二区 | 极品粉嫩小泬无遮挡20p | 国产三级农村妇女做受 | 久久婷婷五月综合国产尤物app | 国产免费爽爽视频在线观看 | 韩国三级日本三级香港三级黄 | 老人久久www免费人成看片 | 丰满妇女毛茸茸刮毛 | 亚洲综合区图片小说区 | 肉大捧一进一出免费视频 | 91精品欧美一区二区三区 | 精品一区二区三区在线观看 | 69视频免费看| 久久国产亚洲欧美日韩精品 | 情人伊人久久综合亚洲 | 国产丶欧美丶日本不卡视频 | 国产电影无码午夜在线播放 | 噜噜噜亚洲色成人网站 | 亚洲av无码一区二区乱孑伦as | 人妻熟女αⅴ一区二区三区 | 18禁裸男晨勃露j毛网站 | 久久人人爽爽爽人久久久 | 看看的在线视频国产 | 成熟女人免费一级毛片 | 成年女人免费大片视频 | 日本肉体xxxx裸体137大胆 | 亚洲av无码乱码国产精品fc2 | 97在线视频人妻无码 | 最近高清中文在线字幕观看 | 人妻少妇av中文字幕乱码 |