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分享制藥實驗室的基本設計思路

發表時間: 2021-06-07

實驗室設計是醫藥工程設計的一個重要內容。一個完整的藥企需要有配套的多元化的質量檢驗中心,這就涉及到多種實驗室設計。近年來,很多知名企業的研發中心在設計上也主張多種實驗室的組合設計。另外,急速發展的生物制藥領域,不管是生物細胞還是基因工程,很多情形下,這類生產車間本質上就是一個大實驗室。因此本文和大家分享制藥實驗室的基本設計思路。

分享制藥實驗室的基本設計思路

1、設計的著眼點

(1)按分析方法設置 :理化分析、儀器分析、特殊項目分析等 ;

(2)按工作性質設置:研發、檢測、中試生產等;

(3)按用途設置 :細胞學分析、生物學分析、動物學分析、理化分析等。

2、設計的布局

關于實驗室布局有多種樣式,如一字形單通道實驗室布局,口字形雙走道實驗室布局,大間套小間實驗室布局以及混合性實驗室布局,可以根據具體情況選用。推薦按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設置來考慮布局,不同實驗間(區域)以完成不同的實驗操作,各實驗間(區域)按實驗操作順序排布。具體可按下列工作流向來排布 :樣品流,廢物流(帶毒廢物流)。

3、建筑及公用工程設計

建筑物定性的確定,民用還是生產,這個根據實驗室具體用途來確定。建筑設計按《建筑設計防火規范》中相關要求考慮實驗室布局,應關注實驗室有機溶媒的使用情況,有機溶媒的耗量與實驗室布局或本建筑物定性有密切關系,應參照《建筑設計防火規范》中相關條款設計。若是舊廠房改造項目,結構需復核大型滅菌柜和檔案資料室等負荷較重房間的樓板荷載。

暖通設計是實驗室設計的重點之一,主要有排風和空調兩方面內容,也是實驗室節能設計的重點內容之一。氣源的設計有兩種方式 :一種是園區或廠區集中供應,管道直接連至使用點 ;另一種是從氣體鋼瓶供氣,鋼瓶設于氣瓶間,通過匯流排送至用氣點。

實驗區內公用工程管線的接入有兩種方式 :一種為地板內或樓板下走線,至使用點處上翻直接連接使用點 ;另一種為常見的夾層內敷設管道,通過功能柱或隔墻內連接至使用點。注意滅菌柜等大功率設備(特別是電加熱設備)的供電設計 ;精密儀器考慮穩壓電源和 UPS ;考慮部分精密儀器的單獨接地設計 ;考慮合理的網絡、監控及插座設計等。

4、消防和安全設計

實驗室布局時需考慮消防疏散走廊滿足規范要求。按規范要求設置水消防系統,噴淋可考慮采用預作用式噴淋系統,以免誤噴導致設備的損失。控制試劑存放總量,選用帶排風的試劑存放柜。如有氫化反應,宜單獨設置,面積控制到最小,布置在建筑端頭,按防爆區域設計,并考慮足夠的泄壓面積及門斗。

實驗區設緊急沖淋和洗眼器等人身防護安全措施。與活性菌種接觸的物品及人員應考慮滅菌措施,做好生物安全防護工作。藥廠的質量檢驗中心布置主要由以下功能間組成 :① 樣品收集;② 樣品記錄和分發;③ 樣品分析;④ 試劑存放間 ;⑤ 清洗、干燥間 ;⑥ 培養基制備 ;⑦ 高壓滅菌 ;⑧ 會議室 ;⑨ 資料檔案室 ;⑩ 員工辦公室和洗手間。留樣間、分析輔助功能間(包括天平室、精密儀器室、標準品配制間等)、公用工程輔助功能間(包括氣瓶間、制水間、配電間、空調機房等)

藥廠研發中心的設計則需根據研發目的,設立適合的獨立實驗室,但上述功能間也是必不可少的。研發中心的分區設計一般以樓層為自然分隔以達到減少相互干擾的目的。

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