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精準醫學實驗室標準化建設的原則和總體思路

發表時間: 2021-01-04

隨著體外診斷行業的發展,與之對應的設備、檢驗方法也在不斷發生變化,能夠承接共建實驗室的合作廠商一定是在行業中占有一席之地的企業。不同于一般裝修,實驗室的設計裝修更加具有專業性,這種專業性體現在對于不同地區,不同醫院客戶的使用需求、使用標準等方面。福臨實驗室的小編和大家分享一下精準醫學實驗室標準化建設的原則和總體思路。

精準醫學實驗室標準化建設的原則和總體思路

1、精準醫學實驗室標準化建設的原則

國家標準《標準體系構建原則和要求》(GB/T 13016—2018)[7]規定了標準體系構建的基本原則為“目標明確、全面成套、層次適當、劃分清楚”,結合精準醫學實驗室的具體特點,其標準化建設應遵循以下基本原則。

1.2、目標明確標準體系是為業務目標服務的,因此,精準醫學實驗室的標準化建設應首先明確目標。精準醫學實驗室旨在為精準醫療戰略的實施提供基礎技術支持,是精準醫療應用于臨床實踐的橋梁基石,其建設應致力于精準醫療相關技術的研發、臨床轉化和實踐應用。

1.3、全面成套圍繞標準體系的目標,精準醫學實驗室的建設標準應從整體性出發,力求全面,涵蓋實驗室建設、運行和管理的各個環節,形成精準醫學實驗室建設的成套標準。

1.4、層次適當精準醫學實驗室建設的標準體系應有恰當的層次??蓮牟煌瑢嶒炇业膫€性標準出發,提取共性技術要求作為更高層級的標準,同時為減少復雜性、便于理解,標準體系的層次不宜過多,同一標準更不應同時列入兩個或以上的子體系中。

1.5、劃分清楚精準醫學實驗室建設的標準體系應做好子體系或類別的劃分,明確各子體系或類別的范圍和邊界,避免交叉重復,做到分類合理、界限清楚。

2、精準醫學實驗室標準化建設的總體思路

基于以上基本原則,精準醫學實驗室的標準化應以實驗室的運行管理為切入點、以實驗室的建設為重點、以實驗室評價評估工作為抓手,構建精準醫學實驗室“建設、運行、評價”的全流程標準體系,形成以標準促進精準醫學實驗室良性發展,以精準醫學實驗室發展推進標準化深入的良性互動局面。

以上內容是福臨建設-長沙實驗室凈化小編分享的精準醫學實驗室標準化建設的原則和總體思路,希望對需要的朋友有所幫助。想要了解更多實驗室規劃設計,實驗室建設,實驗室凈化裝修等知識,請關注福臨實驗室網站了解更多實驗室資訊。

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